幹燥有毒成分（fèn）的智能（néng）設備

製藥行業非常重視研究與開（kāi）發（fā），目的是（shì）尋找新的活性組分（fèn）。而越來越多的組分經鑒定是有毒的，因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的，應該盡量避免。也（yě）因此（cǐ），采取（qǔ）措施避免（miǎn）藥品與其他物質的接觸（chù）是必需（xū）的。

在（zài）性質還未被測定（dìng）之前，真空幹燥爐是閃蒸幹燥機幹燥新型（xíng）活性組（zǔ）分的明智選擇，因為它具有一係列優點。這種幹燥法能保障材料的批量恢複（fù），沒有產品（pǐn）殘餘。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒，Pink將（jiāng）噴霧幹燥設備（bèi）這一專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或“離心分離”這些步驟後才（cái）到達過濾階段的，所以將過濾過程步驟（zhòu）（加壓（yā）過濾）結合（hé）到係統裏使之與前麵步驟一體化是有（yǒu）意義的。這個（gè）複雜的過程單元必須具備以（yǐ）下的功能：

■ 操作人員（yuán）必須受到保護，避免任何有毒（dú）物質侵害或汙染人體。與（yǔ）防毒衣物這麽簡單（dān）的防毒措施不同，這個係統的防毒功能是經過評估和檢測認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也（yě）必須與外部環境（jìng）隔離，以保證質量。在（zài）上述所描述係統中，產（chǎn）品通常都是保存在一個內部條件（jiàn）受控（kòng）製的環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非常重要（yào）的，因為通常這些材料（liào）都是價（jià）格高昂而且（qiě）是（shì）劇毒的。
■ 整個係統的設計必須符合GMP要求。

係統（tǒng）所有表麵都是光滑可觀察的，同（tóng）時必須要易清潔，從而避免交叉汙染。係統包含以（yǐ）下三個過程單元（yuán）：

■ 泥（ní）漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹燥爐

為達到安全的（de）目的，整個係統的窗都用螺栓擰（nǐng）在隔離（lí）裝置上，振動流化床且隻有在日常主要監察時（shí）才（cái）可打開。該係統與眾不同的特性是它可以從（cóng）前（qián）端和後端兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更（gèng）加簡便。

滾筒刮板幹燥機（jī）位於儀器（qì）加（jiā）固區（qū）的（de）橢圓形把手凸緣使得工（gōng）人可以隨（suí）意移動整個裝（zhuāng）置。焊接上的Boyer門使除去多餘的材料或者工具變得簡單。這個係統擁有三（sān）個快速轉換端口，可以用來控（kòng）製產（chǎn）品加料及出料。La Calhene係統允許操作者打開密封容器或實行密封。用以向係統進料的管道設置在外（wài）罩、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間。

泥漿過濾器一體化

泥漿過濾器安裝在隔離裝置上，^大可承（chéng）受（shòu）3bar的壓力。盤式幹（gàn）燥機（jī）產品被放置到過濾（lǜ）器腔室內（腔室位於過濾（lǜ）器（qì）內部）。頂蓋是（shì）手工操作的，其上的兩（liǎng）個氣墊彈簧使打開和（hé）關閉的操（cāo）作都較容易實施。與隔離裝置（zhì）結（jié）合後，操作是否容易實施（shī）顯得尤其重（chóng）要。用氮（dàn）氣對泥漿過濾器加壓，將液體/易揮發（fā）物質從過濾物中趕（gǎn）出。

過濾介質的性質也會影響到過濾程度。過濾完成後，打開泥漿過濾器，將剩下（xià）的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉幹燥機（jī）產品（pǐn）殘餘也不損失，整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來，且分離器中的過濾（lǜ）介（jiè）質可不斷更換。

幹燥階段（duàn）

裝著過濾物質的盤子被放在幹燥爐中。而位於幹燥爐內的分離器的深度控製在一個^小值以使得操作更加簡單。基於人機工程學的考慮，為了使操作者（zhě）將盤（pán）子從幹燥爐中取出不會顯得太（tài）麻（má）煩，選擇了設計一個非常精（jīng）密簡潔的小門來達到此目的。實際上，這個（gè）門是分成兩（liǎng）部分的，它們與飛機翼上的（de）門相像，可以轉到一定方向，也可以旋轉180o，使操作人員可（kě）以看（kàn）到裝置（zhì）內部表麵的情況。這個熱風爐幹燥爐的（de）^大（dà）優點是所有的架子都是焊接在旁（páng）邊和後麵的麵板上的，且整個裝置都沒有縫（féng）隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這（zhè）個專利幹燥爐同時具有溫度分布均衡（架（jià）上溫度61℃）的特點，因此無論操作者用哪（nǎ）一個架（jià）子來幹燥產品，結果都是可重複的（de）。回轉（zhuǎn）窯幹燥結束後，將裝載盤從幹燥爐中移出（chū）。幹燥後的產品通過一個RPT端口傳（chuán）送到密封容器中。密（mì）封容器可（kě）以從該係統中脫離，引入到另一係統的（de）RPT端口處。使用後，裝載盤留在架（jià）子上。為了減少重量（liàng），分（fèn）離器內的架子是用塑料做的，並且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。

係統的（de）清潔

兩個手動噴霧槍口安裝在係統的左右兩側，用以清潔。槍口（kǒu）懸掛在位於隔離（lí）裝置頂層底部的掛鉤上，因此它們與平時的係統運（yùn）作沒有任（rèn）何關係。兩條排水管位於隔離（lí）裝置底麵，方便清洗後液體排出。爐內部的所有表（biǎo）麵都可以從操作人員的方（fāng）向看（kàn）見。焊接的架子（zǐ）以一個微小的傾斜角度安裝在（zài）前部，方便清潔後液（yè）體流動。係（xì）統有兩（liǎng）個推挽式過濾器，所以不用打開裝置，就有帶式幹燥機儀器可以取代過（guò）濾筒進行工作。受汙染的過濾筒（tǒng）可以由上述的RTP端口取出。

為保障（zhàng）安全，隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能（néng）力有關。而內部壓力保持-50pa～-120pa之間（jiān）。如果一個把手斷（duàn）了，風機可以均衡增加氣體流量（liàng）並阻止有毒物質的逸散。該器械可以用316L型不鏽鋼（gāng）或鎳基合金製造。表麵粗糙度（dù）<0.4μm，滿足（zú）製（zhì）藥標準要求。總體來說，對於一定範圍內的（de）有毒物（wù）質的^生產，這個係統（tǒng）是優越的選擇。